آیا به عنوان ممیز، بازرس کیفیت، مسئول تضمین کیفیت یا کارشناس سیستم های مدیریت، به دنبال یک فرم گزارش ممیزی و بازرسی استاندارد و کامل هستید تا فرآیند ممیزی و بازرسی را به شکلی دقیق، مستند و منطبق با الزامات استانداردهای بین المللی انجام دهید؟ بدون یک فرم استاندارد، احتمال بروز ابهام در ثبت یافته ها، عدم پیگیری اقدامات اصلاحی و بروز عدم انطباق در ممیزی های بعدی به شدت افزایش می یابد.
فرم گزارش ممیزی و بازرسی چیست و چه ضرورتی دارد؟
فرم گزارش ممیزی و بازرسی، سندی رسمی است که در آن ممیز یا بازرس، یافته های خود را از فرآیند ممیزی یا بازرسی ثبت کرده و موارد عدم انطباق را به همراه مستندات مربوطه گزارش می نماید. این فرم در حوزه های مختلفی از جمله ممیزی داخلی سیستم های مدیریت کیفیت (ISO 9001),ممیزی آزمایشگاه های کنترل کیفیت (ISO 17025),ممیزی بالینی (ISO 15189),بازرسی های سازمان غذا و دارو،بازرسی های سازمان ملی استاندارد و ممیزی های HSE کاربرد گسترده ای دارد.
بر اساس رویه جاری، پس از انجام هر فعالیت نظارتی، فرم گزارش اشکال توسط مجری فعالیت (عضو تیم نظارت) تکمیل شده و پس از امضای مدیر فنی نظارت، برای مجری و کارفرما ارسال می شود.همچنین گزارش کامل و رسمی ممیزی پس از جلسه اختتامیه ممیزی داخلی، توسط سرمیز یا ممیز بر روی فرم گزارش ممیزی داخلی سیستم مدیریت کیفیت تهیه شده و به همراه چک لیست ممیزی و فرم های درخواست اقدام اصلاحی برای کارشناس سیستم ها و روش ها ارسال می شود.
فرم گزارش ممیزی و بازرسی (فایل Word و PDF)
این فایل شامل مجموعه فرم های استاندارد گزارش ممیزی و بازرسی است که بر اساس نمونه های رسمی مورد استفاده در سازمان ها و نهادهای معتبر (از جمله سازمان غذا و دارو، آزمایشگاه های کنترل کیفیت و موسسات انستیتو پاستور) تدوین شده است. این مجموعه شامل فرم گزارش عدم انطباق، فرم گزارش بازرسی واحدهای تولیدی و فرم گزارش ممیزی داخلی می شود. با ارائه دو نسخه Word (قابل ویرایش) و PDF (آماده چاپ)، می توانید در کمترین زمان، فرم های خود را آماده و به مراجع ذی صلاح ارائه دهید.
بخش های کلیدی موجود در این فرم ها
✔ فرم گزارش عدم انطباق (Non-Conformity Report): شامل مشخصات گزارش دهنده (نام، سمت، زمان گزارش و زمان وقوع)، روش شناسایی عدم انطباق (نتایج ممیزی خارجی، نظارت و بازرسی روزانه، نتایج ممیزی داخلی، گزارش کارکنان، فرم نظرسنجی)، استاندارد مرتبط (ISO 17025، ISO 1801، ISO 901، ISO 15189)، دسته بندی عدم انطباق (قبل از انجام آزمایش، حین انجام آزمایش، پس از انجام آزمایش)، شرح مختصر عدم انطباق شناسایی شده، شرح اقدام فوری (زمان اقدام، تاریخ و ساعت، نام اقدام کننده)، شرح اقدام اصلاحی پیشنهادی توسط رئیس آزمایشگاه و گزارش به کمیته مدیریت تضمین کیفیت,نتیجه تحقیق و توصیه پس از گزارش به کمیته مدیریت تضمین کیفیت,توصیه جهت صدور اقدام پیشگیرانه، و بخش امضاها (نام و نام خانوادگی تاییدکننده، مدیرعامل، مدیر آزمایشگاه).
✔ فرم گزارش بازرسی واحدهای تولیدی/خدماتی: شامل مشخصات واحد (نام واحد، تولیدکننده محصولات، نام تجاری، آدرس),وضعیت و مشخصات عمومی واحد,چک لیست بازرسی شامل 13 بند اصلی و ده ها زیربند، نظر نهایی بازرس (منطبق / نامنطبق / اقدام),اظهارنظر بازرس,سطح اهمیت (مهم / جزئی),بخش مشاهدات بازرسی در جلسه پایانی و بخش امضاها (نام بازرس، تاریخ و امضا).
✔ فرم گزارش ممیزی داخلی: شامل مشخصات ممیزی (تاریخ اجرا، نام و نام خانوادگی برگزارکنندگان ممیزی، نوع ممیزی),شرح ممیزی,یافته های ممیزی,موارد عدم انطباق,اقدامات اصلاحی,تاریخ مقرر برای رفع عدم انطباق، امضای سرمیز و ممیز، و بخش پیگیری و بستن عدم انطباق.
✔ همراه با فایل Word قابل ویرایش و PDF آماده چاپ – قابلیت شخصی سازی کامل برای درج اطلاعات سازمان، واحد مورد ممیزی و یافته ها
نکات کلیدی که باید بدانید
مبنای قانونی: فرم گزارش ممیزی و بازرسی بر اساس ISO 9001:2015 (سیستم مدیریت کیفیت),ISO 17025 (الزامات آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون),ISO 15189 (الزامات آزمایشگاه های پزشکی),ISO 18001 (سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی),دستورالعمل های سازمان غذا و دارو و ضوابط سازمان ملی استاندارد ایران تنظیم می شود.
الزامات ثبت عدم انطباق: بر اساس استانداردهای ISO، هر مورد عدم انطباق باید شامل شرح دقیق، مستندات مربوطه، سطح اهمیت (مهم/جزئی)، اقدام اصلاحی پیشنهادی و تاریخ مقرر برای رفع باشد.
الزامات بازرسی سازمان استاندارد: بر اساس کاربرگ بازرسی ابلاغی، فرم گزارش بازرسی شامل 13 بند اصلی است که در آن، وضعیت فعال بودن واحد، حضور مدیر کنترل کیفیت، برنامه تولید، انطباق محصولات با استانداردهای ملی و سایر موارد بررسی و ثبت می شود.
پیگیری اقدامات اصلاحی: پس از ثبت عدم انطباق، فرم درخواست اقدام اصلاحی و پیشگیرانه تکمیل شده و پیگیری آن تا بستن کامل عدم انطباق ادامه می یابد.
مدارک مورد نیاز برای تکمیل فرم:
مستندات سیستم مدیریت کیفیت (خط مشی، اهداف، رویه ها)
چک لیست ممیزی مربوطه
گزارش های ممیزی قبلی
مدارک محصول (مشخصات فنی، نتایج آزمایشات)
مستندات عدم انطباق (عکس، نمونه، گزارش آزمایشگاه)
چرا این فایل انتخابی هوشمندانه است؟
✔ مجموعه کامل فرم های ممیزی و بازرسی – شامل فرم عدم انطباق، فرم گزارش بازرسی و فرم ممیزی داخلی
✔ مطابق با آخرین استانداردهای بین المللی – شامل ISO 9001، ISO 17025، ISO 15189، ISO 18001 و ضوابط سازمان غذا و دارو
✔ پوشش کامل بخش های ضروری – از مشخصات گزارش دهنده و دسته بندی عدم انطباق تا اقدام اصلاحی و امضاها
✔ همراه با فایل Word قابل ویرایش و PDF آماده چاپ – قابلیت شخصی سازی کامل برای درج اطلاعات سازمان و واحد مورد ممیزی
✔ مناسب برای طیف گسترده ای از کاربران – ممیزان، بازرسان، کارشناسان تضمین کیفیت، مسئولان سیستم های مدیریت و کارشناسان سازمان های نظارتی
✔ پیشگیری از عدم انطباق در ممیزی های بعدی – با مستندسازی دقیق و کامل، از تکرار عدم انطباق جلوگیری می شود
✔ قابل استفاده روی موبایل، تبلت و کامپیوتر – فایل های Word و PDF با کیفیت بالا
🎯 همین حالا دانلود کنید و با اطمینان گام در مسیر ممیزی و بازرسی استاندارد و قانونی بردارید!

