پاورپوینت ‌قانون مربوط به مقررات امور پزشكی و دارويی و مواد خوردنی و آشاميدنی

پاورپوینت ‌قانون مربوط به مقررات امور پزشكی و دارويی و مواد خوردنی و آشاميدنی (pptx) 52 اسلاید

دسته بندی : پاورپوینت

نوع فایل : PowerPoint (.pptx) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )

تعداد اسلاید: 52 اسلاید

قسمتی از متن PowerPoint (.pptx) :

To prevent the manufacture and distribution of counterfeit medicines, IMPACT's areas of focus are:  Legislative and regulatory infrastructure Regulatory implementation Enforcement Technology Communication.  ‌قانون آیین نامه ضابطهدستورالعمل ‌قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي و مواد خوردني و آشاميدني 1334/3/29 ‌قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي و مواد خوردني و آشاميدني  ‌فصل اول: ماده 4 - هر مؤسسه پزشكي و دارويي كه امور فني آن به اتكاي پروانه اشخاص ذيصلاحيت توسط افراد فاقد صلاحيت اداره شود از طرف وزارت‌بهداري تعطيل و صاحب پروانه براي بار اول تا يك سال و براي دفعات بعد هر دفعه تا دو سال حق افتتاح مجدد آن مؤسسه راحتي به نام ديگري‌نخواهد داشت و شخص يا اشخاص فاقد صلاحيت به مجازات مذكور در ماده 3 محكوم خواهند شد.‌ماده 5 - هيچ يك از مؤسسات پزشكي و دارويي و صاحبان فنون پزشكي و داروسازي و ساير مؤسسات مصرح در ماده اول اين قانون حق انتشار‌آگهي تبليغاتي كه موجب گمراهي بيماران يا مراجعين به آنها باشد و يا به تشخيص وزارت بهداري بر خلاف اصول فني و شئون پزشكي يا عفت عمومي‌باشد ندارند و استفاده از عناوين مجعول و خلاف حقيقت روي تابلو و سرنسخه و يا طرق ديگر و دادن وعده‌هاي فريبنده ندارند و همچنين دخل و‌تصرف و يا تغيير در نسخه پزشكي به هر صورت كه باشد بدون اجازه خود پزشك از طرف داروساز ممنوع مي‌باشد. ‌قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي و مواد خوردني و آشاميدني  ‌فصل اول: متخلفين براي بار اول به پرداخت‌پنج هزار ريال تا بيست هزار ريال و براي دفعات بعد هر دفعه از بيست هزار ريال تا 50 هزار ريال جزاي نقدي و يا به حبس تأديبي از يك ماه تا چهار ماه‌و يا به هر دو مجازات محكوم خواهند شد.‌تبصره 1 - دخالت داروسازان در امور مختص به طبابت جز در مورد كمك‌هاي نخستين قبل از رسيدن پزشك مشمول ماده سه اين قانون خواهد‌بود.‌تبصره 2 - هر يك از متصديان امور دارويي و يا داروخانه به منظور سوء استفاده به هر نحو در مقام تبديل تاريخ استعمال دارو و يا تغيير قيمت‌معين شده از طرف نمايندگي كارخانه يا دولت برآيد به پنج هزار ريال تا پنجاه هزار ريال جزاي نقدي و از سه تا 6 ماه حبس تأديبي محكوم خواهد شد. ‌قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي و مواد خوردني و آشاميدني  ‌فصل چهارم - داروهاي اختصاصي‌ماده 13 - عنوان داروي اختصاصي شامل داروهايي مي‌شود كه به طور ساده و يا از اختلاط و يا تركيب چند دارو در نتيجه ابداع شخص يا‌شخصيت حقوقي معيني به دست آمده و يا فرمول و اسم ثابت و علامت صنعتي مخصوصي مشخص به نام ابداع‌كننده در كشور ايران و يا كشورهاي‌خارجي به ثبت رسيده باشد.‌تبصره - براي ثبت اسامي و علائم تجارتي و صنعتي هر نوع دارو يا مؤسسات پزشكي و داروسازي و داروفروشي علاوه بر رعايت مقررات مربوط‌به ثبت علائم موافقت قبلي وزارت بهداري نيز برابر آيين‌نامه مخصوصي ضروري است.‌ماده 14 - ورود هر نوع سرم - واكسن - مواد غذايي شيرخواران - داروهاي اختصاصي، ‌آنتي‌بيوتيك از خارج كشور به منظور بازرگاني و‌ترخيص آن از گمرك و همچنين ساختن هر نوع داروي اختصاصي در داخله كشور و عرضه و فروش آن در بازار مستلزم اجازه قبلي از وزارت بهداري و‌اخذ پروانه لازم در مورد هر قلم از داروهاي مزبور مي‌باشد. ‌قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي و مواد خوردني و آشاميدني  ‌تبصره - پروانه ورود داروهاي اختصاصي كه به استناد اين قانون صادر خواهد شد فقط سه سال از تاريخ صدور معتبر بوده و در صورتي كه‌واردكننده بخواهد پس از انقضاي اين مدت باز هم اقدام به ورود آن نمايد بايد سه ماه به پايان مدت اعتبار مانده تقاضاي تجديد پروانه بكند.‌ماده 15 - كساني كه بدون اجازه وزارت بهداري مواد دارويي و غذايي مندرجه در ماده 14 را وارد نمايند و يا در داخله كشور بسازند مواد مزبور به‌نفع وزارت بهداري ضبط و در صورت لزوم معدوم خواهد شد و به علاوه مرتكبين به پرداخت ده هزار تا يكصد هزار ريال جزاي نقدي محكوم‌مي‌شوند.‌ماده 16 - سازندگان داروهاي اختصاصي پس از تحصيل پروانه حق ندارند فرمول يا تركيب شيميايي يا شكل دارويي و يا شكل تجارتي محصولات‌خود را قبل از كسب اجازه مجدد وزارت بهداري تغيير داده و دخل و تصرفي در آن نمايند در صورت ارتكاب به مجازات ‌قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي و مواد خوردني و آشاميدني  .‌ماده 17 - كساني مي‌توانند در ايران اقدام به ساخت داروي اختصاصي نمايند كه پروانه صلاحيت ساخت دارو از وزارت بهداري دريافت نمايند و‌پروانه مزبور به كساني داده مي‌شود كه علاوه بر داشتن دانشنامه دكتري يا ديپلم عالي داروسازي واجد شرايط زير هم باشند:‌الف - داشتن پروانه رسمي و دائم داروسازي براي كشور ايران.ب - داشتن حداقل پنج سال سابقه اشتغال به حرفه داروسازي پس از اخذ پروانه دائم.ج - نداشتن سوء پيشينه.‌د - داشتن دستگاه صنعتي كه صلاحيت محل و مجهز بودن آن به تناسب محصول مورد تصديق وزارت بهداري باشد.