پاورپوینت مقررات ملی دارو

پاورپوینت مقررات ملی دارو (pptx) 43 اسلاید

دسته بندی : پاورپوینت

نوع فایل : PowerPoint (.pptx) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )

تعداد اسلاید: 43 اسلاید

قسمتی از متن PowerPoint (.pptx) :

مقررات ملی دارو 2 فرآیند مدیریت کلان دارو فاز مطالعاتی بویژه تحقیقات فاز 3و4 بالینی تولید توزیع مصرف 3 فرآیند مدیریت کلان دارودر تولید داروهای جدید فاز مطالعاتی بویژه تحقیقات فاز 3و4 بالینی تولید توزیع مصرف ارزیابی بالینی داروها اثربخشی و ایمنی *** ارزیابی شیمیائی کنترل ریز مواد شیمیائی بکار رفته در فرآیند تولید دارو *** سازمان بهداشت جهانی آمادگی همکاری فنی و مشاوره ای خود را اعلام کرده است 4 فرآیند مدیریت کلان دارودر تولید داروهای جدید فاز مطالعاتی بویژه تحقیقات فاز 3و4 بالینی تولید توزیع مصرف کنترل GMP کنترل شدید بعد از ورود به بازار برقراری یک نظام سازمان یافته سلامت ثبت عوارض ، اثربخشی ، و مقاومت ها و ....... 5 فرآیند مدیریت کلان دارودر تولید داروهای جدید فاز مطالعاتی بویژه تحقیقات فاز 3و4 بالینی تولید توزیع مصرف کنترل GDP اعمال ممیزی و اعتباربخشی Auditing&Accreditation ممیزی درونی توزیع ممیزی بیرونی توزیع کنترل توزیع منطقی و عادلانه بازار به تنهائی کفایت نمیکند 6 فرآیند مدیریت کلان دارودر تولید داروهای جدید فاز مطالعاتی بویژه تحقیقات فاز 3و4 بالینی تولید توزیع مصرف کنترل خطای پزشکی Medical Error Management تجویز منطقی فرآیند منطقی مصرف منطقی 7 Consequences of medical error In Bates et al's study of adverse drug events at 2 teaching hospitals in Boston: 1% of the events were fatal, 12% were life-threatening, 30% were serious, 57% were significant. Of the adverse events classified as life-threatening or serious, 42% were preventable. Errors resulting in preventable adverse events occurred most often during ordering (56%) and administering (24%). 8 Cost of medical errors the cost of drug-related morbidity and mortality among outpatients in the United States (Johnson and Bootman) 116 million extra visits to a physician per year, 76 million additional prescriptions, 17 million emergency department visits, 8 million admissions to hospital, 3 million admissions to long-term care facilities 199,000 additional deaths. The total cost was estimated to be $76.6 billion, rivaling the aggregate cost of caring for patients who have diabetes.  9 The Swiss cheese model of how defenses, barriers, and safeguards may be penetrated by an accident trajectory Holes as weaknesses In defensive layers Slices of Swiss cheese As defensive layers