صفحه محصول - پاورپوینت بخش حیاتی و اساسی جی ام پی براساس الزامات سازمان غذا و دارو امریکا

بخش حیاتی و اساسی جی ام پی براساس الزامات سازمان غذا و دارو امریکا

جی ام پیGMP مخفف عبارت Good Manufacturing Practices است. جی ام پی به معنی اصول ساخت خوب است که برای بالابردن کیفیت و اطمینان از کارایی فراورده دارویی بکار می رود. کاهش ضایعات و جلوگیری از خطرهای احتمالی تولید نیز از فوائد جی ام پی محسوب می گردد.

لینک دانلود و خرید پایین توضیحات

دسته بندی : پاورپوینت

نوع فایل : powerpoint (..ppt) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )

تعداد اسلاید : 42 اسلاید

قسمتی از متن اسلاید ها :

بخش حیاتی و اساسی GMP براساس الزامات FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا)
معتبرسازی
مبانی و تاریخچه
مزایای کلیدی معتبرسازی
تعریف
اهمیت معتبرسازی
نیاز به معتبرسازی
منظور و هدف
مکان
سازمان
مستندات
انواع معتبرسازی
فعالیتها
مبانی و تاریخچه
برطبق بررسیهای به عمل آمده، معتبرسازی در سال 1976 آغاز شده است .
در ابتدا معتبرسازی جهت فرآیندهای استریلیزاسیون کاربرد داشت.
کمی بعد کاربرد آن به کل محصولات تزریقی تسری پیدا کرد.
هزینه معتبرسازی: در مورد محصولات تزریقی، عموما بین 4% تا 8% کل هزینه های سرمایه ای را در برمی گیرد.